Организация документооборота лаборатории; разработка и внедрение СМК

Для эффективной работы лаборатории, а также взаимодействия всех структурных подразделений необходима организация документооборота, а также разработка и внедрение системы менеджмента качества. Наша компания окажет услуги по организации документооборота лаборатории и в разработке и внедрении системы менеджмента качества.

Специфика организации документооборота лаборатории

При разработке документации в лаборатории требуется четкое понимание видов и форм документирования процессов, происходящих в ней, а также специфики работы.

Следует разделять документацию, которая необходима для работы и которая регулирует взаимоотношения, и документацию, представляющую собой так называемые формы (журналы) отчетности.

В первую группу входят должностные инструкции, положение по подразделению, инструкции по порядку проведения работ и другие.

Ко второй группе причисляют следующие журналы:

1) которые относятся к производству, но заполняются производственной лабораторией (журналы входного контроля сырья, материалов; микробиологического контроля сырья; контроля качества готовой продукции; контроля санитарного состояния территории, помещений; учета работы бактерицидного облучателя; контроля микроклимата помещений; журнал контроля качества питьевой воды; контроля технологического процесса производства продукции; контроля наличия остатков моющих и дезинфицирующих средств на оборудовании и рабочих поверхностях; контроля концентрации рабочих растворов моющих и дезинфицирующих средств; микробиологического контроля смывов с оборудования и тары; микробиологического контроля воздуха и другие).

2) которые относятся к организации процесса и работы непосредственно лаборатории (журналы учета спирта этилового в лаборатории; приготовления растворов; учета химических реактивов; учета калибровки лабораторного оборудования и посуды; приготовления и контроля питательных сред и другие).

Как видно, документация в производственной или испытательной лаборатории разносторонняя.

Наши эксперты быстро определят оптимальное количество необходимой документации, проанализируют существующие, а также оперативно разработают недостающие документы для результативной работы лаборатории и осуществления контроля производственных процессов.

Кроме того, все чаще для подтверждения качества проводимых исследований лаборатории разрабатывают, внедряют и сертифицируют (в случае необходимости) системы менеджмента качества.

Комплекс работ и стадий разработки и сертификации СМК громоздкий и включает в общем случае следующие этапы:

• – принятие решения и подписание Приказа на создание системы менеджмента качества и назначение ответственных лиц;
• – утверждение Политики и целей в области качества;
• – обучение персонала принципам СМК;
• – разработка Положения о лаборатории;
• – разработка должностных инструкций;
• – разработка и утверждение Руководства о качестве;
• – составление описаний процессов и обязательных документированных процедур;
• – распределение обязанностей между сотрудниками в соответствии с Руководством о качестве;
• – разработка форм отчетностей и форм регистрации данных о качестве лаборатории;
• – организация ведения фонда ТНПА;
• – внедрение системы менеджмента качества;
• – проведение внутреннего аудита;
• – сертификация.

Мы возьмем на себя весь процесс разработки и внедрения системы менеджмента качества, а также осуществим сопровождение до получения сертификата соответствия СМК.